La nuova norma UNI EN ISO 9001:2015 emessa a settebre 2015 ha approfondito alcuni aspetti che nella versione precedente erano solo impliciti. In particolare si evidenziono le novità legate a:
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introduzione accanto al termine "prodotti" del termine "servizi"
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concetto di risk based thinking
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rischi e oppurtinità
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mantenimento e conservazione delle informazioni documentate
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Obiettivi Formativi:
Il corso si propone di proseguire il percorso formativo indirizzato ai referenti qualità e a tutti le figure che operano nell'ambito del SGQ al fine di:
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fornire le basi dei principali strumenti di gestione del rischio (reattivi e proattivi), così da poter migliorare l'approccio risk based thinkingprevisti dalla ISO 9001:2015
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evidenziare gli aspettiin comune con i principali modelli organizzativi richiesti dalle normativecogenti di settore.
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proseguire nelle attività di mappatura del rischio e di utilizzo degli strumenti per la gestione ordinaria dei processi (verbale del riesame)
Programma:
Primo giorno d'aula:
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Ripasso dei principali aspetti organizzativi introdotti dalla ISO 9001:2015
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Il contesto normativo nell'ambito del quale operano le organizzazoni sanitarie
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I sistemi di gestione itegrati
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ISO 9001:2015 e normativa di riferimentoper l'autorizzazione e l'accreditamento delle attività sanitarie (per esempio accreditamento, PRIMO9)
Secondo giorno d'aula:
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ISO 9001:2015 e modello organizzativo data protection
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ISO 9001:2015 e modello organizzativo 231/2001
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Risk based thinking e risk management alla luce della Legge Gelli/Bianco
Terzo giorno d'aula:
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Valutazione dei risultati ottenuti
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Questionario finale di valutazione dell'apprendimento e valutazione del percorso formativo