Good Clinical Practice (GCP) Le sperimentazioni cliniche spontanee: lo sviluppo del protocollo

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Le Good Clinical Practice (GCP) o linee guida di Buona Pratica Clinica, sono uno standard internazionale di etica e qualità scientifica da applicare alla progettazione, conduzione, registrazione e relazione di studi clinici che coinvolgono soggetti umani.

In questi due incontri approfondiremo la tematica delle Good Clinical Practice (GCP) fornendo linee guida e spunti di riflessione.

Lunedì 13 Febbraio 2017

18:00 – 18:15 Introduzione al corso (Elio Guido Rondanelli - Antonio Scala)

Moderatore Giuseppe Specchia

18:15 – 18:45 I principi che guidano il disegno del trial clinico (Gianluca Perseghin)

18:45 – 19:15 I principi che guidano la condotta del trial clinico (Gianluca Perseghin)

19:15 – 19:45 Introduzione alla biostatistica: power and sample size (Eugenio Novelli)

19:45 – 20:15 Il ruolo dei criteri di inclusione e di esclusione (Andrea Mortara)

20:15 – 20:30 Discussione generale

Lunedì 20 Febbraio 2017

Moderatore Emilio Bajetta

18:00 – 18:15 Riassunto delle attività del 13 Febbraio (Antonio Scala)

18:15 – 18:45 Le misure di outcome clinico: gli “hard” end-points e (Giuseppe Mancia)
gli end points intermedi

18:45 - 19:15 Dagli studi sperimentali agli studi osservazionali; uso ed (Giovanni Corrao)
interpretazione dei data-base per definire la pratica clinica

19:15 – 19:45 Valutazione di un RCT; standard per riportare e valutare (Laura Catena)
i risultati di un trial

19:45 – 20:00  Discussione generale

Nel link sottostante è possibile scaricare
la Broschure informativa contenente la scheda di iscrizione
e la Locandina con il programma degli incontri