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Corso sulla sperimentazione clinica: la metodologia della ricerca, i compiti e le responsabilità dello sperimentatore

La sperimentazione clinica è fondamentale per il progresso della medicina ed è compito di tutti i medici ospedalieri e non.
La sperimentazione clinica richiede una conoscenze metodologiche e procedurali che saranno l’oggetto di questo corso.
Il corso è rivolto anche ai medici di medicina generale, affinché incrementino la sperimentazione anche a livello ambulatoriale.
Obiettivi Formativi: 

Il corso permette di:

  • Fornire a coloro che eseguono sperimentazioni cliniche le conoscenze indispensabili sulla metodologia della ricerca clinica
  • Mostrare l’iter da seguire nello svolgimento di una sperimentazione clinica
  • Evidenziare compiti, responsabilità e strumenti richiesti
Programma: 

I giorno

  • Gli studi clinici: le diverse fasi e le loro criticità
  • Gli errori sperimentali e i metodi per evitarli/ridurli
  • I diversi disegni sperimentali e loro finalità
  • I criteri di selezione dei pazienti e la numerosità campionaria
  • Gli studi multicentrici e loro peculiarità
  • Cenni sulla struttura del report statistico e di quello clinico

II giorno

  • I Comitati Etici: origine, storia e normativa
  • Il contributo della medicina generale alla sperimentazione e gli aspetti etici della sperimentazione clinica

III giorno

  • Le tipologie di sperimentazione clinica e la capacità di valutare il protocollo della sperimentazione
  • Gestione concreta della sperimentazione clinica da parte dello sperimentatore

IV giorno

  • Il paziente arruolato, il consenso informato, la privacy e l’assicurazione
  • Problematiche etiche critiche:
  1. il Consenso informato e requisiti di validità
  2. sperimentazioni in soggetti vulnerabili
  3. informazioni genetiche e materiale biologico
  4. placebo e farmaci di confronto
  5. l’uso compassionevole dei farmaci
  • Discussione e compilazione questionario
Destinatari: 

Medici

Durata: 

24 ore

Quota di iscrizione: 

300,00