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La norma ISO 9001:2015: applicazione del rischio clinico

La nuova norma UNI EN ISO 9001:2015 emessa a settembre del 2015 ha approfondito alcuni aspetti che nella versione precedente erano solo impliciti. In particolare si evidenziano le novità legate a:
• introduzione accanto al termine “prodotti” del termine “servizi”;
• concetto di risk based thinking
• rischi e opportunità
• mantenimento e conservazione delle informazioni documentate
• analisi del contesto e delle parti interessate.
La centralità del concetto di rischio impone all’organizzazione un adeguamento del proprio sistema e, in particolare, del modus operandi di tutte le professioni che operano all’interno dello stesso.

Obiettivi Formativi: 

Il corso si propone di proseguire il percorso formativo indirizzato ai referenti qualità e a tutti le figure che operano nell’ambito del SGQ al fine di:
• fornire le basi dei principali strumenti di gestione del rischio (reattivi e proattivi), così da poter migliorare l’approccio risk based thinking previsto dalla ISO 9001:2015
• evidenziare gli aspetti in comune con i principali modelli organizzativi richiesti dalle normative cogenti di settore
• proseguire nelle attività di mappatura del rischio e di utilizzo degli strumenti per la gestione ordinaria dei processi (verbale del riesame

Programma: 

Primo giorno d’aula
• Ripasso dei principali aspetti organizzativi introdotti dalla ISO 9001:2015
• Il contesto normativo nell’ambito del quale operano le organizzazioni sanitarie
• I sistemi di gestione integrati
• ISO 9001:2015 e normativa di riferimento per l’autorizzazione e l’accreditamento delle attività sanitarie (per esempio accreditamento, PRIMO)
• ISO 9001:2015 e modello organizzativo data protection
• ISO 9001:2015 e modello organizzativo 231/2001
• Risk based thinking e risk management alla luce della Legge Gelli/Bianco
Secondo giorno d’aula
• Valutazione dei risultati ottenuti
• Questionario finale di valutazione dell’apprendimento e valutazione del percorso formativo

Destinatari: 

Tutte le professioni sanitarie
Numero massimo di partecipanti: 50

Durata: 

8 ore d’aula (4+4)

Quota di iscrizione: 

100,00 €

File allegati: