Modulo sulla sperimentazione clinica: la metodologia della ricerca, i compiti e le responsabilità dello sperimentatore
Date e luoghi:
La sperimentazione clinica è fondamentale per il progresso della medicina ed è compito di tutti i medici ospedalieri e non.
La sperimentazione clinica richiede una conoscenza metodologica e procedurale che saranno l’oggetto di questo modulo.
Il modulo è rivolto anche ai medici di medicina generale, affinché incrementino la sperimentazione anche a livello ambulatoriale.
Obiettivi Formativi:
- Fornire a coloro che eseguono le sperimentazioni cliniche le conoscenze indispensabili sulla metodologia della ricerca clinica
- Mostrare l’iter da seguire nello svolgimento di una sperimentazione clinica
- Evidenziare compiti, responsabilità e strumenti richiesti.
Programma:
I giorno
- Gli studi clinici, le diverse fasi e le loro criticità
- Gli errori sperimentali ed i metodi per evitarli/ridurli
- I diversi disegni sperimentali e loro finalità
- I criteri di selezione dei pazienti e la numerosità campionaria
- Gli studi multicentrici e loro peculiarità
- I cenni sulla struttura del report statistico e di quello clinico
II giorno
- I Comitati etici: origine, storia e normativa
- Il contributo della medicina generale alla sperimentazione e gli aspetti etici della sperimentazione clinica
III giorno
- Le tipologie di sperimentazione clinica e la capacità di valutare il protocollo della sperimentazione
- Gestione concreta della sperimentazione clinica da parte dello sperimentatore
IV giorno
- Il paziente arruolato, il consenso informato, la privacy e l’assicurazione
- Problematiche etiche critiche:
- Il Consenso informato e requisiti di validità
- Sperimentazioni in soggetti vulnerabili
- Informazioni genetiche e materiale biologico
- Placebo e farmaci di confronto
- L’uso compassionevole dei farmaci
- Test finale
Destinatari:
- Medici
- Infermieri
Durata:
32 ore
Quota di iscrizione:
500,00
€
