E.C.M.

• Il significato della documentazione sanitaria: nozioni di atto pubblico, aspetti di natura penale, civile e amministrativa
• Importanza della documentazione del medico di base per i propri pazienti
• La responsabilità medica e la medicina difensiva
• Il consenso informato: inquadramento
• Il consenso informato, in particolare per quanto riguarda le indicazioni off label
• La prescrizione dei farmaci generici
• Risk Communication e privacy
• Come contemperare il conflitto di interessi tra la tutela della riservatezza dei dati sensibili e le informazioni di salute del paziente ai familiari del medesimo
• Discussione e casi

• Introduzione all’urologia: definizione, organi materia di studio, cenni di anatomia e fisiologia
• Le malattie urologiche:

1. le malformazioni più comuni
2. le infezioni
3. i tumori

• La diagnostica strumentale Urologica:

1. ecografia, cistoscopia, esami uro dinamici
2. il cateterismo vescicale

• Clinica e tecnica chirurgica
• Le urgenze urologiche:

1. l’ematuria
2. la colica renale
3. la torsione del testicolo

• La riabilitazione urologica
• Prevenzione delle complicanze
• Percorsi assistenziali
• Discussione e compilazione questionario

I giorno

• Introduzione: il contesto operativo ed obiettivi del corso
• La Clinical Governance, il Rischio Clinico, Clinical Risk Management, la sicurezza del paziente: le logiche di fondo
• Il quadro internazionale e nazionale
• La gestione del rischio: inquadramento legislativo, metodologico ed organizzativo
• I tipi di rischi ed i tipi di errore nella pratica clinica
• Dibattito
• I sistemi di identificazione dei rischi e degli incidenti: tipologie (proattivi/reattivi, obbligatori/ volontari) e tipi di utilizzo delle informazioni derivanti da questi sistemi
• Modelli e programmi aziendali (gruppo base)
• Analisi esercitazioni Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) pregresse

II giorno

• Caratteristiche dei principali metodi di identificazione, analisi e trattamento del rischio e degli eventi: incident reporting, root cause analysis
• Caratteristiche dei principali metodi di identificazione, analisi e trattamento del rischio e degli eventi avversi: FMEA, un esempio di piano operativo di contenimento del rischio
• Esercitazioni FMEA

III giorno

• Incident Reporting
• Esercitazioni di Incident Reporting
• Consolidamento degli argomenti
• Questionario ECM

• Distorsioni, lussazioni e fratture a carico degli arti
• Gestione dell’emergenza traumatologica
• Le patologie del rachide e della spalla
• Il trauma cranico
• Il politraumatizzato
• Recupero e riabilitazione del paziente politraumatizzato
• Discussione e compilazione questionario

• Il codice deontologico dell’infermiere
• Cenni di diritto civile e di diritto penale
• Sentenza n. 24573 del 20 giugno 2011
• Confronto con il giurista
• Discussione e compilazione questionario

• Presentazione del D.Lgs 81/08
• Attori dei processi di tutela salute e sicurezza negli ambienti di lavoro: responsabilità e competenze
• Definizione rischio infortuni e malattie professionali: modalità attuative per evitarli
• Ambiente di lavoro (microclima, servizi igienico-assistenziali, attrezzature, spazi a disposizione)
• Direttiva macchine n. 2006/42/CE - cenni
• Dispositivi di protezione individuale (DPI): classificazione, tipologie, matrice di assegnazione
• Piano di emergenza e primo soccorso - cenni
• Segnaletica di sicurezza
• Tutela lavoratrici madri e puerpere: D.Lgs.151/2001
• I rischi lavoro correlati:

1. rischio biologico
2. rischio chimico e cancerogeno
3. rischio da esposizione a VDT
4. rischio MMC, vibrazione e movimenti ripetuti
5. rischio elettrico
6. rischio da radiazioni ionizzanti e non
7. rischio da esposizione a rumore
8. rischio da lavoro notturno
9. rischio da attività particolarmente usuranti
10. rischio stress lavoro correlato

• Test di apprendimento

I giorno

• Metodologia della ricerca clinica:

1. gli studi clinici: scopi e finalità
2. le diverse fasi degli studi e loro criticità
3. gli errori casuali, i bias e i metodi per evitarli/ridurli
4. i controlli
5. gli obiettivi dello studio
6. i criteri di selezione dei pazienti
7. i diversi disegni sperimentali
8. i metodi di assegnamento dei pazienti ai trattamenti
9. la numerosità campionaria

• Le norme di buona pratica clinica:

1. le direttive internazionali e nazionali
2. la dichiarazione di Helsinki
3. la convenzione di Oviedo
4. l’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC) e l’EudraCT

• I compiti e le responsabilità dei soggetti chiave dello studio clinico:

1. l’autorità competente
2. il comitato etico indipendente
3. il promotore dello studio
4. il monitor
5. il CRO
6. l’investigatore
7. il paziente

• I documenti principali dello studio clinico (I parte):

1. il protocollo: struttura e contenuti
2. gli emendamenti
3. la scheda raccolta dati (CRF): le indicazioni per la sua costruzione e gli errori da evitare
4. la CRF in formato elettronico: vantaggi e limiti
5. il diario del paziente: responsabilità del paziente, del promotore e dell’investigatore
6. l’Investigator’s brochure (IB)
7. l’Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD

II giorno

• I documenti principali dello studio clinico (II parte):

1. il consenso informato/privacy: nell’adulto e nei soggetti vulnerabili
2. le Procedure Operative Standard (SOP): i documenti originali (Source Documents)

• I farmaci utilizzati nello studio clinico:

1. preparazione, confezionamento, etichettatura
2. gestione: la consegna, il deposito, l’utilizzo, il recupero dai pazienti, la contabilità, la distruzione

• L’archivio dello studio clinico:

1. il file dell’investigatore (ISF)
2. il file principale dello studio (Trial Master File-TMF)

• La qualità nello studio clinico: quality Assurance, Quality Control, audits, audits ministeriali
• Gli effetti indesiderati del trattamento:

1. - gli eventi avversi, le reazioni avverse
2. - la comunicazione degli effetti indesiderati: tempistica, CIOMS, PSUR

• La conclusione dello studio clinico (brevi cenni):

1. data management, analisi statistica e report statistico
2. report clinico: indicazioni su come deve essere strutturato il report e su come devono essere riportati i dati di efficacia e di safety

• Lavoro di gruppo: comportamenti simulati su template di protocolli, CRF e/o documenti inerenti gli argomenti trattati
• Discussione e compilazione questionario

• Cos’è un percorso clinico-assistenziale
• Definizione di “governo clinico”
• Cos’è una linea guida
• Cos’è un protocollo
• Cos’è una procedura
• Cos’è una raccomandazione
• Ricerca in letteratura attraverso le più rinomate banche dati
• Stesura di procedure e protocolli
• Discussione e compilazione questionario

• Inquadramento generale
• I tipi di gas medicinali
• Descrizione impianti gas medicinali e vuoto e sistema di evacuazione dei gas anestetici
• Utilizzo dei gas e dispositivi medici
• Alimentazioni di emergenza dei reparti
• Movimentazione delle bombole
• Misure di contenimento dei rischi
• Attività di gestione operativa

• La Storia della Circolazione Extracorporea
• L'insufficienza Renale

1. Le basi fisiopatologiche dell’insufficienza renale acuta
2. Le strategie per ridurre il rischio di insufficienza renale durante la circolazione extracorporea
3. L'approccio terapeutico all’insufficienza renale postoperatoria

• La Chirurgia mininvasiva

1. Tecnica e strategie chirurgiche mininvasive
2. La circolazione extracorporea nella chirurgia mininvasiva “ la nostra esperienza”

• Lo scompenso cardiaco
• Le assistenze ventricolari

1. Le indicazioni all’assistenza ventricolare
2. Il ruolo del perfusionista durante l’assistenza ventricolare 

• L'ECMO

1. ECMO Indicazioni e gestione
2. Life Box: ECMO portatitle Sorin

• Discussione e questionario di apprendimento